多地完成扩龄上市首诊接种,中慧生物-B(02627)商业化进程全面提速

今年秋冬,多地亚太地区的完成流感疫情提前且显著增强。在日本,扩龄流感季节比去年提前了5周,上市首诊生物B商10月初至中旬的接种进程流感病例报告超过9000例,是中慧去年同期的2.65倍,每周新增病例已持续增加8周。业化在中国南方省份,全面哨点医院报告的提速流感样病例百分比为4.1%,显著高于2022年和2024年的多地同期水平。

此次流感流行主要是完成由甲型H3N2病毒引起,其抗原变异使得现有疫苗的扩龄保护效果降低,尤其对儿童和老年人群体构成更大威胁,上市首诊生物B商易引发重症和肺炎等。接种进程今年,中慧中国首款适用于6月龄以上人群的四价流感亚单位疫苗——慧尔康欣(HRK-X®)的上市,恰逢其时。这种疫苗的适用年龄扩大至6月龄及以上,为高危人群提供与成人同等标准的疫苗保护。

慧尔康欣的安全性显著,专注于婴幼儿的高端市场。根据XM外汇官网APP,现有流感疫苗主要分为裂解疫苗、亚单位疫苗和鼻喷减毒活疫苗。慧尔康欣采用的亚单位工艺,强调了安全性与纯度,相较于传统疫苗,其纯化工艺去除了许多杂质,使疫苗的纯度大幅提升,从而减少不良反应并增强免疫原性。

相关数据表明,慧尔康欣在3-8岁儿童中的发热反应显著低于对照组,仅为对照组的46%;婴幼儿接种后的局部不良反应发生率也是对照组的一半。此外,该疫苗采用先进的等渗技术和微创针头,减轻注射时的不适感,提升了特殊人群的接种体验。

《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》也指出,亚单位疫苗相比于裂解疫苗具有更好的安全性。慧尔康欣的上市填补了婴幼儿高端流感疫苗的市场空白,标志着我国流感疫苗研发向更安全、更精细方向迈进。

流感作为高传播性疾病,其公共健康威胁被长期低估。世卫组织估计,全球每年有300万至500万例重症流感病例;2010至2015年间,中国因流感导致的超额死亡年均约8.8万例。我国流感疫苗接种率长期偏低,2022-2023年仅为3.84%。

市场规模方面,全球流感亚单位疫苗市场已经从2019年的4亿美元增长至2023年的6亿美元,预计2032年将扩大至14亿美元。中国市场也在快速增长,预计2024年为7亿元,到2033年将达到29亿元,年复合增长率为18.0%。当前国内流感疫苗市场主要为第二代裂解流感疫苗,而中慧生物开发的四价流感亚单位疫苗则处于第三代技术路线,具备明显优势。

根据中慧生物招股书,国内有19款流感疫苗处于临床开发阶段。目前竞争产品尚未获得批准,而慧尔康欣作为唯一获批全人群使用的四价流感亚单位疫苗,将拥有良好的市场独占期。这款疫苗已在全国26个省份获得扩龄备案并完成首诊接种,其快速的商业化落地能力将成为中慧生物未来业绩提升的关键。

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